养天和等多家药店的门店因拒绝将所经营药品扫码上传到阿里健康运营的中国药品电子监管网，被责令停止营业，取消经营资格。

1月26日上午，湖南养天和大药房企业集团有限公司（下称养天和）一纸诉状投至北京市第一中级人民法院，起诉国家食药总局，状告内容主要是指"强推电子监管码重复建设"以及"该局将药品电子监管网交由阿里健康独家运营涉嫌垄断"。

同时养天和在北京召开新闻发布会，直陈药品电子监管码制度实施中未进行公开招标、赋码要求无法律依据可依、阿里健康手握行业监管数据不利行业公平竞争、药品监管码属重复建设浪费社会成本，最后直指国家是要监管总局与阿里健康存“官商勾结”行为。

1月27日上午，国家食药总局在北京召开药品电子监管工作座谈会，副局长孙咸泽和企业商讨实施药品电子监管码的纠纷解决方案。华润双鹤、华北制药、国药控股等药企和一心堂、老百姓大药房等连锁药店均有出席，参会企业二十家左右。

会议上，药品批发流通企业多认为药品电子监管码实行人工扫码，严重增加了企业方人力、物力和时间成本消耗，为推行药品电子监管码，企业方需配备专门的扫码人员，并通过键盘录入信息，并购置专门的扫码枪。药品电子监管码对查处假药有一定效果，但希望药品电子监管码可以做“升级”，与现有的物流系统兼容，减少企业方负担。

其中态度激烈的主要是药品零售企业。药品零售方均表示，药品电子监管码并不科学、监管作用有限，并且明显加重了企业负担，在人力、物力和时间上均造成了不必要的损耗。老百姓大药房方面代表称，药品电子监管码完全不应该出现，没有任何法律依据，没有征求行业意见，也没有经过公示，运营权方面没有走招标程序。一心堂方面代表称，药品电子监管码没必要，就是一个不科学的产物。若全面推广需增加1亿元以上的成本。

会议最后，国家食药监总局副局长孙咸泽在总结发言中提到，“会把药品电子监管码运营权从阿里健康收回”，并称下一步采取何种措施，需待收集各方意见后再对症下药。

1月29日，老百姓大药房连锁股份有限公司、鸿翔一心堂药业（集团）股份有限公司、益丰大药房连锁股份有限公司发布联合声明，为药品零售企业发声。

2月3日，广东省医药零售行业协会就药品电子监管码发布声明，称，“反对现行药品电子监管码这样一个不合法、不合理、不公平，完全属于重复建设的不良政策。”

公开资料显示，广东省医药零售行业协会包括广东国大、深圳中联、中山中智、肇庆邦健、清远百姓、深圳友和、珠海嘉宝华等12家副会长单位，分别为各地市龙头连锁药店。首批61家医药零售企业加入协会，会员门店近万家，年销售额近150亿元，是目前全国最大的省级药店行业组织。

2月5日上午，养天和代理律师王兴证实已接到北京市一中院电话通知，被告知裁定“不予受理”养天和状告国家食药监总局一案。行政裁定书显示，不予立案的理由是：诉讼请求不在法院行政诉讼的受案范围。

王兴表示，目前正在着手准备提起上诉。

2月20日，国家食药监总局发布公告，公告内容如下（来源：国家食品药品监督管理总局官网）

“鉴于食品药品监管总局已就落实国务院办公厅《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）要求，对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见，现决定暂停执行食品药品监管总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（2015年第1号）中药品电子监管的有关规定。”

1、作为上市企业，遵纪守法、规范运营是我们遵守的基本原则。因为湖南养天和大药房企业集团有限公司（下称养天和大药房）起诉国家食品药品监督管理总局（下称国家食药监局）一事，现在有些人在说，零售药店行业为了一己之利反对国家搞药品的电子监管，我们必须站出来为行业、也为自己说说话。

2、一直以来，我们三家公司都在竭尽全力提升企业经营规范程度，从而达到药监部门的相关要求，因为我们深知，用药安全事关人民群众生命健康，来不得半点马虎。零售药店行业的绝大部分同行也都是这么做的，而且，经营规模越大的连锁药店，这方面遵守得越好。稍微了解医药市场的人都知道，各省各市的领先连锁都是药监部门的示范单位。达到GSP要求投入是相当巨大的，有哪个药店为此去起诉药监部门呢？

3、我们不仅拥护任何有益人民群众健康的合理监管政策、合法行政作为，而且也积极支持药品监管电子化、互联化，因为这是时代进步的必然要求！我们怎么会和历史潮流做对？！因此，当《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）出台后，我们感到欢欣鼓舞，因为让我们看到了国家对整个医药产业的药品电子监管体系建设进行顶层设计的计划和决心。

4、我们郑重表态，我们仅仅是反对现行药品电子监管码这一个不合法、不合理、不公平，完全属于重复建设的不良政策。对于养天和大药房起诉国家食药监总局的行为本身，我们不予评价，但是对于诉状里面的内容，确属感同身受！

占据终端份额80%的医院不赋码没有任何惩罚，只占据终端份额20%的药店不赋码就要取消经营资格，何其不公？！不结合原有批号管理、条形码管理进行药品监管信息化的统一规划，而是浪费大量人力物力单独推行一个作用微乎其微的药品电子监管码，置中央三令五申不得搞重复建设的禁令于不顾，何其不智？！完全漠视人民群众看病难、看病贵的事实，以巨大代价强推电子监管码只为解决医药市场上绝对不占主流的回购药问题，何其不仁？！

5、现在有少数别有用心的人，往药店行业泼脏水，这是我们不能容忍的。中国当代零售药店行业起步晚、时间短，作为一个年轻行业肯定会有这样那样的不足之处，但是不能把几百万药店人为健康事业的努力付出给抹杀。早些年率先掀起平价风波，让广大消费者不再受医疗机构药价垄断之苦，难道不是我们行业的贡献吗？“大病进医院、小病进药店”，难道不是我们行业的贡献吗？

6、中国已经步入老年社会，两亿多老年人的健康尤其是慢性病问题，将产生极大的医疗卫生成本，是对社会的极大考验！包括我们自己企业在内，零售药店行业普遍在探索慢病服务、药事管理等专业化提升道路，为的就是更好满足广大民众尤其老年人的健康需求，期望在节约医保基金、改善慢病预后等方面发挥自己的作用。要做到这些，除了我们自身努力，社会各界支持，最为重要的，是要有好的行业政策。我们由衷希望，包括国家食药监总局在内的所有涉医涉药政府管理部门，不要再出台像强制推行药品电子监管码这样的“不公平、没必要、不应该”的不良政策，因为最终为此买单的还将是广大患者！

养天和大药房董事长李能表示，接受药品电子监管码后，需要购买扫码枪和秘钥，并投入高昂的后续维护费用。仓库门店两进两出，每个环节都要将每盒药品扫码，需额外投入人工成本和时间成本。养天和拥有540余家门店，首期投入就要1200万元，门店越多投入费用就越高。

老百姓大药房方面也曾公开表示，“老百姓大药房如果全部门店投入使用，粗略计算大概需要8000万元，而去年老百姓大药房的税前利润仅2亿元，一次要花掉1/3利润”。

一心堂总裁赵飚在新浪博客发文“药品电子监管码伤害的是规范企业”，称查处假药的关键在于“飞行检查”，而非在于药品电子监管码。随后在媒体上连续发文抨击药监码及天猫医药馆

有药品流通企业表示，加强药品质量监管，只需把原有的一批药品一个编号升级为一批药品一个码，并且在商品流转的过程中整批一次性扫码上传数据即可实现快速追踪药品流向的目的，也不会给药品带来一品一码的巨额成本。

在阿里介入之前，药店电子监管码已运行多年。香港上市公司中信集团旗下中信二十一世纪（下称中信二十一世纪）有限公司是药品电子监管码的具体操作者。阿里巴巴宣布收购中信二十一世纪后，其正式更名为“阿里健康”，并更改了股票简称及公司网址。

阿里健康财务报告披露的数据显示，其收入的绝大部分都来自收取电子监管码数据库的费用：阿里健康发布的截至2015年9月30日的上半年财报显示，集团主要业务中国药品电子监管网收入同比增长14.61%至2137.1万港元，毛利率由去年同期的6.3%上升至22.4%；

某医药软件负责人称，阿里接受药品监管码平台之前，中信二十一世纪主要通过和一些做手持终端的厂家合作，开发上传药品电子监管码数据的接口，运营药品电子监管码平台。“这些药品生产和批发流通厂家可以写程序到手持终端设备，实现药品电子监管码的采集和上传，系统也同样支持在医药软件中的普通条码枪扫描采集，不存在技术限制。”

但轮到连锁、单体药店的药品电子监管码的上传，技术门槛被突然提高。“已经无法采用之前和药品生产、批发企业一样的上传方式，而是提出必须接入中国药品电子监管网多系统融合系统认证（零售企业版）（下称“多融合”系统）。同时，有阿里方面的人与医药软件企业联系，要求缴费才能接入系统，完成认证”。

阿里设置技术门槛之后，针对医药软件服务企业的政策也开始收紧。2015年6月15日，国家食药总局公布了《中国药品电子监管网系统集成商认证管理规范》，其中提出，必须完成认证的企业才能提供相关服务，这使得通过认证成为必经之路。“这就相当于阿里利用公权力和技术障碍挟持了整个行业，不完成认证，就不能再提供相关服务了，各地食药总局也针对此事召集药品零售企业开会，要求2015年底，必须与通过认证的医药软件企业合作，完成并网。”

据此医药软件企业负责人提供的信息，完成“认证”，需向阿里方面缴纳两项费用：一项是“技术认证费”，用以完成技术上的接口和兼容，共1万元。第二项是“服务年费”，提供认证范围内的服务权限。区域认证（三个地区）年服务费3万，全国认证年服务费10.5万。

政策压力之下，越多越多的医药软件企业与阿里方达成协议。根据中国药品电子监管网发布的信息，完成“安全接入认证”和“多系统接入融合认证”的46家企业中，只有三家在政策发布前取得认证，其他43家则在2015年8月3日至2016年1月15日期间完成认证，46家获得认证的医药软件服务商已经向阿里健康支付共360万费用。

认证管理制度的执行，“包括资质审查、认证评估、考核检查完全是由阿里在操作，就像官员一样，掌控了企业的生杀大权。而且明确告诉企业，缴费之后就能通过认证，不缴费，资格够也对接不了。”四川医药软件企业负责人表示，“缴费企业都与阿里签署了保密协议，不能透露中间的任何信息，尤其是缴费信息。” 而医疗软件企业并不愿意自己消化获取“牌照”的费用，费用自然会转嫁到医药企业身上。

此外，“药品电子监管码用其他扫码枪都扫不出来，与现在通用的物流系统不兼容，企业必须购买新的扫码枪，这些扫码枪都是经过阿里方面认证的。”

灰色利益链条开始浮现，交了认证和年费后，还有咨询服务费。上述医药软件企业负责人透露，“缴费也并不提供完整的开发资料和技术支持，很多药店的技术员无法完成平台对接，我们又要交3万元左右的‘认证咨询服务费’。”据介绍，“咨询费”并非打入阿里的对公账号，而是打入私人账号。“我们怀疑是阿里内部员工跟其他公司合作，在外面做的私活。很多企业也交了这个钱。”

但针对医疗软件企业的“乱收费”指控，阿里健康方面表示否认，并称不排除对造谣者采取法律行动。

在发布“暂停执行食品药品监管总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（2015年第1号）中药品电子监管的有关规定”声明后，国家食药总局尚未给出公开表态，称此事正在商议中，会将相关企业意见上报国务院，至于下一步采取何种措施，需要在收集各方意见后，再行决定。

国家食药总局内部人士对财新网记者表示，药品电子监管码已经成为国家食药总局例行检查，查处假药的利器，“完全废除不可能”。但将阿里运营权收回后，国家食药总局也没有足够多的人力物力承担运营职能，最有可能的解决方案是“另找一家比较中立客观的第三方做运营工作，比如单纯的互联网运营公司，国家食药总局采取政府购买服务的方式，做监督管理。”

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