从今年7月1日起,全国范围内未使用统一的兽药二维码标识和未上传产品信息的兽药将不得上市销售,使用的兽药二维码必须按照国家要求的规格印制,那么国家规定的兽药二维码喷码技术要求是怎么样的?包含哪些信息?其主要内容包括:
1. 在产品最小销售包装单位上加印二维码标识,并在产品上市销售前,将产品生产和入库信息上传到国家兽药产品追溯系统。企业可对两级以上包装进行赋码建立关联关系,并上传产品出库信息。
2. 实行密钥管理,密钥由中监所统一制作,由省发放。兽药生产企业免费申请和下载使用二维码。
3. 安瓿、5ml以下的西林瓶或属于异型瓶等特殊情况的产品,允许不在最小销售包装上加印二维码,但须在最小销售包装的上一级包装上加印二维码。具体产品由生产企业提出申请,部兽医局审查确认。6-20ml包装的兽药产品,给了一年半的过渡期,即2016年6月30日前,最小销售包装暂不要求加印二维码,但须在最小销售包装的上一级包装上加印二维码。
4. 企业将下载的兽药二维码委托包材供应商印刷在包材上。这里要注意的,一是企业应与选择的印刷商签订保密合同和确保印制质量,保证在印制环节二维码数据安全、不外流;二要做好已印好二维码包材的保管贮存,严防内贼;三是公告要求二维码要印刷,能否直接喷码,经电话请教部兽医局林典生处长解释“可以”。
5. 获得《兽药进口注册证书》的境外兽药生产企业,应指定一家其在我国境内设立的公司、办事机构或产品代理商作为兽药质量安全追溯工作的代理机构,承担境外企业兽药二维码申请、数据上传及相关工作。进口兽药产品赋码工作应在《进口兽药注册证书》载明的生产厂内完成,并在产品上市销售前上传产品信息至国家兽药产品追溯系统。